开云体育对胶塞进行如下预惩办-开云(中国)kaiyun网页版登录入口

YBB 00322004-2015《打针剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》法式的要求如下：

仪器诞生要求

西宾机：能使穿刺器以 200mm/min±20mm/min 速率作垂直贯通，贯通本事穿刺器受到的反作使劲能被记载，精度为 ±2N。

穿刺器：关于 50ml 及以上的打针剂应该采用 6mm 直径的金属穿刺针；50ml 以下的打针剂采用 0.8mm 的穿刺针。

样品要求

数目：准备 10 个合乎测试条目的待测胶塞，这些胶塞应起原于流程预惩办的含有液体的带胶塞打针剂瓶。

预惩办：除另有法规外，对胶塞进行如下预惩办，取 10 个被测胶塞置于合适的玻璃容器中，放入高压蒸汽灭菌器中，在 121°C±2°C 下保握 30 分钟，取出，冷却至室温。要是用于大容量打针剂用塑料组合盖中的弹性体不行在 121°C±2°C 下保握 30 分钟，则以实践坐褥中弃取的灭菌温度对胶塞进行预惩办。

西宾顺序要求

抛弃样品：将打针剂瓶放入穿刺西宾装配中，大开铝盖或铝塑组合盖，知道胶塞记号部位。

穿刺测试：西宾机穿刺器以 200mm/min 的速率对胶塞记号位置进行垂直穿刺，诞生记载刺透胶塞所施加的最扬弃值。

重叠测试与穿刺器更换：重叠上述检测顺序，穿刺接下来的 4 个打针剂瓶，每次穿刺前，皆要用丙酮或其他顺应的有机溶剂擦抹穿刺器，待 5 个打针剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重叠上述顺序穿刺剩下的 5 个打针剂瓶。

恶果暗示与判定

恶果暗示：以刺透胶塞所施加的最扬弃值暗示，并在恶果中注明所用穿刺器类型。

恶果判定：法式中未明确给出具体的穿刺力及格数值领域开云体育，频繁需凭证胶塞的具体使用要乞降坐褥企业的里面法式来细目，将测试恶果与企业里面法式或有关居品法式法规的穿刺力场所进行比拟，以判断胶塞的穿刺力是否合乎要求。